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二类医疗器械注册证号怎么看

法律快车官方整理 更新时间: 2024-05-11 11:05:37 人浏览

导读:

二类医疗器械注册证号查看的内容有区域或国家代码、注册机构代码、年份代码、产品分类编码、个体编号等。二类医疗器械注册证号查询的方式有国家药品监督管理局的官方网站查询、第三方平台进行查询等。

  一、二类医疗器械注册证号怎么看

  二类医疗器械注册证号通常由一定的编码规则组成,不同地区和国家可能存在差异。一般而言,注册证号可能包括以下信息:

  1.区域或国家代码:表示注册证发放的地区或国家。例如,中国的区域代码为“国”。

  2.注册机构代码:表示负责发放注册证的机构。在中国,这个数字通常为01-09,代表国家的药品监督管理部门。

  3.年份代码:表示注册证的发放年份。例如,如果年份代码为2012,那么该医疗器械是在2012年被批准注册的。

  4.产品分类编码:表示产品的分类。例如,在二类医疗器械中,数字01-09代表医疗仪器设备,数字10-15代表高风险医疗器械。

  5.个体编号:针对每一个单独的医疗器械产品赋予的编号,以便于管理和监管。

  因此,要查看二类医疗器械注册证号,需要关注以上几个方面的信息。具体的编码规则和格式可能因地区和国家而异,建议参考当地的法规和标准。

  二、二类医疗器械注册证号怎么查询

  法律快车提醒您,要查询二类医疗器械注册证号,可以采取以下方法:

  1.官方网站查询:可以前往国家药品监督管理局(NMPA)的官方网站,在医疗器械数据查询栏目中输入相应的产品名称、注册证号等信息进行查询。

  2.第三方平台查询:也可以通过一些第三方平台进行查询。这些平台通常会提供更为详细的查询结果,包括产品的注册信息、生产企业信息、产品说明书等。

二类医疗器械注册

  三、二类医疗器械注册证号编码规则

  1. 审批部门前缀:这个前缀由国家医疗器械监管部门确定,用于标识注册证的审批部门。对于国内审批的医疗器械,前缀为“国械”或“国食药监械”;对于进口医疗器械,前缀则为“国进”或“国食药监进”。

  2. 产品分类码:这个部分用于标识医疗器械的分类。根据国家医疗器械分类目录,第二类医疗器械的分类码包括“6801”、“6802”、“6803”、“6804”、“6805”、“6806”、“6807”、“6808”、“6809”、“6810”、“6812”、“6813”等。

  3. 产品序列号:这个部分是医疗器械注册证的唯一序列号,用于标识每个产品的独特性。序列号的长度和组成可根据企业自行定义。

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