二类医疗器械注册证办理需要多久
导读：
如今医疗事业有了很大的发展，各项管理制度也越来越完善，对于医疗器械的注册证，很多朋友们并不太清楚，在办理注册证的时候，要了解一下办理的相关知识，那么二类医疗器械注册证办理需要多久?下面法律快车小编为大家介绍一下。
从理论上说，从产品注册检验送检开始算，免临床的产品通常1年——1.5年能拿到注册证。这其中不含测试整改时间;
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
1、第二类医疗器械经营备案申请表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明;
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明);
11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
以上就是关于二类医疗器械注册证办理需要多久的相关介绍，对于医疗器械注册的办理建议，大家要注意具体的办理细节体验准备相关的证件和材料，这样办理起来也会相对比较快速，如果大家对此有不明白的，建议可以咨询一下法律快车的律师。
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