以下属于省级药品监督管理局的主要职能是0。负责药品批发许可、零售连锁总部许可。

更新时间:2023-11-16 14:53:58人浏览
问题描述:
以下属于省级药品监督管理局的主要职能是0。 分值:1分 负责本行政区药品、医疗器械、化妆品安全监督 A | B | 负责本行政区药品广告的审批 C |组织辖区内执业药师注册 负责药品批发许可、零售连锁总部许可。
2位律师解答
未面谈及查看证据材料,律师回答仅供参考。
赵秀珍律师 咨询我
服务地区-山东青岛·电话-131-5636-6821
你好,我是赵律师,根据相关法律法规省药品监督管理局主要职责为: 一、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。组织起草相关地方性法规、规章草案,制定相关政策、规划。组织实施国家鼓励药品、医疗器械、化妆品新技术新产品管理和服务政策。 二、监督实施国家药品、医疗器械和化妆品的标准、技术规范和分类管理制度。组织制定中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准和地方药材标准。组织实施中药品种保护制度。配合实施国家基本药物制度。 三、组织开展药品、医疗器械和化妆品注册相关工作。组织实施药品、医疗器械和化妆品生产环节许可以及药品批发许可,指导并监督实施质量管理规范。指导药品、医疗器械行业生产经营企业做好生态环境保护和污染防治工作。 四、组织实施药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作,监督实施产品召回制度。组织开展药品、医疗器械和化妆品质量抽查检验并发布质量公告。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。配合有关部门督促药品、医疗器械、化妆品行业生产经营单位做好安全生产工作。 五、组织制定检查制度,并依职责组织实施。依职责组织查处药品、医疗器械和化妆品生产经营环节的违法行为,组织查处跨区域和重大复杂案件。负责药品、医疗器械和化妆品投诉举报的处理工作。推进专业化、职业化检查员队伍建设。 六、组织实施执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。 七、推进全省药品、医疗器械和化妆品安全信用体系和技术支撑体系建设,指导监督检验检测、审评和监测机构业务工作。 八、指导监督市县市场监督管理部门药品、医疗器械、化妆品监督管理工作。 九、完成省委、省政府交办的其他任务。 十、职能转变。 1.深入推进简政放权。夯实省级药品监管责任,深化“最多跑一次”改革,逐步将麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的经营许可委托设区市市场监督管理局实施。推进省级及省级委托下放的药品、医疗器械和化妆品许可事项全程网上办理。 2.强化事中事后监管。建立健全委托下放许可事项的监管机制,完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管理,加大药品、医疗器械和化妆品质量管理规范实施的检查力度,创新监管方式,推进落实“双随机、一公开”和“互联网+监管”,提高监管效能。 3.有效提升服务水平。深化审评审批制度改革,实施上市许可持有人制度,建立罕见病治疗药品医疗器械快速审评机制,实行药物临床试验机构资格备案管理,逐步实施相关医疗机构中药制剂备案制度,优化工作程序,营造激励创新、保护合法权益环境。 4.全面落实监管责任。按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,严格依法监管,科学界定省、市、县三级监管部门事权,落实市县政府药品、医疗器械和化妆品安全属地管理责任。加大信息公开,强化社会共治,推进追溯体系建设,落实上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构等主体责任,防范系统性、区域性风险。 十一、有关职责分工。 1.与市场监督管理部门的有关职责分工。省市场监督管理局负责组织协调药品、医疗器械和化妆品突发性重大事件处置。省药品监督管理局负责并组织市县市场监督管理部门实施药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品医疗器械互联网信息服务许可、检查和处罚;优化调整市县市场监督管理部门的药品、医疗器械、化妆品生产环节监督管理职责。市县市场监督管理部门负责第一类医疗器械产品生产备案、检查和处罚,药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的具体工作,承担省药品监督管理局委托下放的许可、备案事项办理及监督管理。 2.与省卫生健康委员会的有关职责分工。省药品监督管理局、省卫生健康委员会建立药品、医疗器械临床试验质量管理信息通报机制。省药品监督管理局会同省卫生健康委员会健全药品不良反应、医疗器械不良事件的监测体系,完善相互通报机制和联合处置机制。省卫生健康委员会会同省药品监督管理局等部门,加强对药品、医疗器械临床试验伦理审查工作的监督管理。 3.与省商务厅的有关职责分工。省商务厅负责制定药品流通发展规划和政策,省药品监督管理局在药品监督管理工作中,配合执行药品流通发展规划和政策。 4.与省公安厅的有关职责分工。省公安厅负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作。省药品监督管理局与省公安厅建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,药品监督管理部门应当予以协助。
2023-11-16 14:31:17
时龙律师 咨询我
服务地区-江苏泰州·电话-178-8817-8896
你好,直接描述你的问题
2023-11-16 14:53:58
声明:以上内容由用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。如若涉及隐私请通过【投诉】功能联系删除。
相关知识推荐
怎么办理烟草许可证
怎么办理烟草许可证
烟草作为特殊的售卖品,要进行烟草售卖的话就一定要取得烟草的许可证,否则就是非法经营,那么怎么办理烟草许可证、办理烟草证要提供什么资料、烟草证怎么升级,以下由法律
特许经营
人浏览
负责药品监督管理的部门在监督检查中有哪些职权
负责药品监督管理的部门在监督检查中有哪些职权
负责药品监督管理的部门在监督检查中的职权:1.进入现场实施检查、抽取样品。2.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿
损害赔偿
人浏览
食药监管局主要负责什么
食药监管局主要负责什么
相信大家都听说过食药监管局,顾名思义就是对食品、药品进行监督管理的相关工作的,也是属于国家机关单位,很多人对此都不是很了解,下面就让法律快车小编为大家带来食药监
食品安全知识
人浏览
药品监督管理部门职责是什么
药品监督管理部门职责是什么
日常生活当中,我们有个小感冒,发烧等症状,一般的习惯是去附近药店买药,这些药店有很多连锁店,但是药品都是要受到监督管理的,国家有药品监督管理部门,不知道的是药品
食品药品
人浏览
属于国家食品药品监督管理总局职责的是
属于国家食品药品监督管理总局职责的是
属于国家食品药品监督管理总局职责主要包括:1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关
损害赔偿
人浏览
场地租赁合同无效的情形
场地租赁合同无效的情形
场地租赁合同无效的情形有:场地租赁合同的当事人无民事行为能力;合同双方恶意串通,损害他人合法权益的;双方以虚假的意思表示签订的合同;合同内容违反法律、行政法规的
合同范本
人浏览
承揽合同谁有任意解除权
承揽合同谁有任意解除权
承揽合同定作人有任意解除权。承揽人未经定作人同意将其承揽的主要工作交由第三人完成的,定作人可以解除合同。承揽合同任何一方实质性违反合同的,另一方有权解除合同,并
合同范本
人浏览
店铺转让合同订立可能遇到哪些问题
店铺转让合同订立可能遇到哪些问题
店铺转让合同订立可能遇到以下问题:1、店铺产权问题,在接手时,由于房屋产权的归属不同,其法律效果也有差异;2、特殊行业的手续审批问题;3、确定转让费用范围;4、
合同范本
人浏览
按照合同约定处理
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
商铺租赁合同
商铺租赁合同
商铺租赁合同一般都需要有以下内容:1、合同当事人的身份信息;2、商铺的位置、面积等基本情况;3、租金以及租金支付方式、支付时间;4、商铺租赁合同的期限;5、违约
合同范本
人浏览
依据事实及法律写答辩状
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
供货意向书合同模板
供货意向书合同模板
供货意向书合同模板需要有的内容是:合同首部需要写明双方当事人之间的关系与基本信息,如姓名、名称、身份证号或代码等;合同主体部分写明供货的产品范围、供货价格、质量
合同范本
人浏览
合同签了加盟费交了能否可以退要依据情况而定。首先双方可以通过协商来解决;若没有利用对方经营资源,比如还没有参加培训,没有选址,没有开业,可以退还加盟费;若加盟商
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
个人承包合同书模板
个人承包合同书模板
个人承包合同书模板应该有的内容是:1、承包土地的面积、位置;2、土地用途及承包形式;3、土地的承包经营期限;4、地上物的处置;5、承包金及交付方式;6、发包方、
合同范本
人浏览
你好,不涉及法律,直接描述你的法律问题
全部1个答案 >
人咨询过 去咨询
你好,我是赵律师,根据相关法律法规省药品监督管理局主要职责为: 一、负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。组织起草相关地方性法规、规章
全部2个答案 >
人咨询过 去咨询
你好,根据双方加盟合同进行诉讼,要求退还款项
全部4个答案 >
人咨询过 去咨询