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负责药品监督管理的部门在监督检查中有哪些职权

更新时间: 2023-01-20 08:32:57 0人浏览
负责药品监督管理的部门在监督检查中有哪些职权
律师解答
负责药品监督管理的部门在监督检查中的职权:
1.进入现场实施检查、抽取样品。
2.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料。
3.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备。
法律依据
《药品管理法》第九十九条
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。

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