药监局：抗甲流口罩不属于医用防护性类型
导读：
国家食品药品监督管理局定于2009年11月11日(星期三)上午10时举行例行新闻发布会请国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局维护公众身体健康，严厉打击非药品冒充药品违法行为的相关工作情况，并回答记者提问。以下是部分实录：
北京电视台记者：
问口罩的问题，昨天我采访了国家流感中心主任，他说曾经个企业跟他们进行过课题的合作，实验性的据是否可以拿出来进行所谓的产品宣传，这实验性数据进行宣传又是一个什么样的性质？
颜江瑛：
实验性的数据，比如说作为一个经验交流，作为一个学术上的探讨，这个是可以的，而且这种实验性的数据在你这种实验性的交流或者学术探讨当中，都是可以理解的。但是有一点，如果要把它作为医疗器械的产品来进行宣传，医疗机械的产品必须要经过严格的审评审批，只有经过严格的审评审批，你这个数据是经过审评审批出来的，经过这个审评的临床实验印证得到的数据，我们可以在经过审评审批批准以后的数字可以作为产品质量的宣传。这是很明确的。为什么说这个企业没有获得医疗器械生产许可证，没有获得医疗器械注册批准文号，你就把所谓的防护性的口罩在宣传？按照规定，如果仅仅是一个普通的棉纱口罩，是不作为医疗器械管理的，但是作为医用防护性口罩而且进行宣传，是必须要经过严格的审评审批的，技术上的指标不能有一点含糊。如果宣传是这样的实际上不是这样的，其防护作用是达不到的。因此，必须要掌握这个原则，学术交流是学术上的事，做得合作也好，做得科研探讨也好，都可以，但是只要是作为一个医疗防护性口罩产品上来，必须经过严格的审评审批。
北京电视台记者：
有没有夸和诱导公众的意味在里面？
颜江瑛：
我认为这不仅仅是夸大和诱导，本身它就不是医用防护性口罩。这就是为什么我们要查处他的原因。
声明：该作品系作者结合法律法规，政府官网及互联网相关知识整合，如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除.
相关知识推荐
可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩并未获得《医疗器械注册证》，现已被药监部门查封。在今天的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛在介绍抗甲型H
家食品药品监督管理局公布，一批生产企业为达到给药品增重目的，违法给中药饮片染色，12家相关企业接受调查。昨天，国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，今后基层将堵
知识产权，也称“知识所属权”，指“权利人对其智力劳动所创作的成果和经营活动中的标记、信誉所依法享有的专有权利”，一般只在有限时间内有效。下面为你整理了知识产权包
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效为三年，应当自受害人自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。我国《医疗事故处理条例》规定，发生医疗事故争议，当事人申
医疗事故中医院若不予赔偿的，当事人可以与医院协商解决，协商不成的，可以向人民法院提起诉讼。我国《医疗事故处理条例》规定，发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双
医疗纠纷中的当事人对人民法院作出的调解协议书反悔了的，无法自行撤销，必须经人民法院认定调解协议无效之后才可以重新达成新调解协议或者提起诉讼。我国《人民调解法》规
医疗机构不承担赔偿责任的情形包括有：患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的；医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务的；限于
医院出伪证若是构成伪证罪的，会被处三年以下有期徒刑或者拘役。情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。伪证罪是指在刑事诉讼中，证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件
