消字号产品归药监局管吗
导读:
消字号产品指的是有批准文号的消毒产品,消字号产品获得批号有严格的流程,需要先向相关的部门进行申报,然后再进行审批。只有检验合格的产品才能得到批号。那么消字号产品归药监局管吗?下面跟法律快车小编一起来了解一些相关知识吧。
消字号由卫生部门管辖,不是药监局,消字号产品备案,是指消毒产品卫生安全评价报告备案,为告知、备而待查性质,不属于行政审批,在各省或者全国的消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统进行备案。中科检测有消字号产品检验资质,可为消字号厂家提供消毒产品备案的检验报告。
(一)在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求),首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
(二)对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
(三)卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
销售消字号产品只需要有普通的经营许可证,卫生许可证即可申请。
以上就是法律快车小编对“消字号产品归药监局管吗”的相关介绍。由此可知,经营消字号产品又有批准文号,批准文号主要是经地方卫生部门审核批准。如果还有其他相关的法律问题,可以咨询法律快车平台,在线律师会为您进行专业详细的解答。
声明:该作品系作者结合法律法规,政府官网及互联网相关知识整合,如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除.
相关知识推荐
对于有一些药品来说,如果想要经营药品的话,要有相应的资格证,没有资格证的话,这种情况是涉嫌非法经营的,那么对于这种非法经营的情况来说,应该怎么样去处罚呢?接下来
我们都知道,商贸公司的业务范围是很广的,涉及到日用品、珠宝首饰、服装服饰、工艺美术品、电子产品等等。但是对于药品方面商贸公司能否经营,很多人就不是那么清楚了。那
不管是从事什么行业,都是需要经过一定手续的,在我们国家,经营食品相关的行业,必须要办理食品经营许可证件,但是办理证件并不是那么容易的事,很显然,需要符合条件才行
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效为三年,应当自受害人自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故争议,当事人申
医疗事故中医院若不予赔偿的,当事人可以与医院协商解决,协商不成的,可以向人民法院提起诉讼。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故的赔偿等民事责任争议,医患双
医疗纠纷中的当事人对人民法院作出的调解协议书反悔了的,无法自行撤销,必须经人民法院认定调解协议无效之后才可以重新达成新调解协议或者提起诉讼。我国《人民调解法》规
医疗机构不承担赔偿责任的情形包括有:患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务的;限于
医院出伪证若是构成伪证罪的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役。情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。伪证罪是指在刑事诉讼中,证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件