津产“药物支架”为患者“减负”
导读:
据了解,自上世纪80年代开始通过以植入普通金属支架至冠状动脉狭窄病变处来治疗冠心病,取得了较好的效果,但却发现会有20%至30%的患者后期出现支架内再狭窄的问题。近年来国内外研制出多载药层冠脉支架,已成为当国际上的主流产品,获得了广泛应用。载药层冠脉支架系统的使用大大克服了普通金属支架无法解决的再狭窄问题,但却又造成了支架植入后期的血栓形成问题。
作为本市重点支持的高新技术企业,赛诺医疗科学技术有限公司通过技术创新,自主研制、开发了新代无安全隐患的“BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统”,成功解决了目前药物支架产品普遍存在的载药涂层开裂和药物残留问题,能有效地抑制冠心病介入治疗的后期血栓形成,为载药涂层支架的新换代和解除患者术后长期服药的难题奠定了技术基础。据市科委生物医药处有关负责人介绍,“BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统”,是国内在冠脉介入领域首个摆脱仿制,通过技术创新,拥有完整知识产权的产品,它在国际上率先解决了第一代药物洗脱支架普遍存在的安全性隐患难题,在该领域首次在技术和产品的功效上全面超过了进口产品。
国家“千人计划”特聘专家、赛诺医疗公司总裁孙箭华告诉记者:“该项目主要采用了国际专利涂层技术,解决了常规支架经过压握或扩张后的涂层破裂问题,支架载药层经过30天可完全降解,保证药物稳定、适时释放,确保了产品的有效性和远期安全性,减少晚期血栓的形成。该项目已申请了国际和国内多项发明及实用新型专利,其中7项专利已获得授权。”目前,“BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统”已获得国家药监局的Ш类医疗器械注册证书,公司已完成全部量产的准备,在国内十几家大型医院开始临床使用,预计2012年产值将超过2亿元。
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