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国家药监局:准字号药不等于没问题

法律快车官方整理 更新时间: 2019-03-02 17:53:19 人浏览

导读:

讯国家药监局药品评价中心有关专家日前表示,获得准字号的药品不等于就是“没有问题的药品”,同时仍需开展不良反应监测,像齐二药事件和鱼腥草注射液事件中,药品的质量是导致患者死亡的重要原因之一。专家指出,准字号只是一个质量标准,生产企业按照质量标准生产

  讯 国家药监局药品评价中心有关专家日前表示,获得准字号的药品不等于就是“没有问题的药品”,同时仍需开展不良反应监测,像齐二药事件和鱼腥草注射液事件中,药品的质量是导致患者死亡的重要原因之一。

  专家指出,准字号只是一个质量标准,生产企业按照质量标准生产出来的是不是一个合格的药品,这非常重要。“国家批准的药品就是安全的”,这种看法是错误的。因为国家审批药品根据的是一部分人的临床实验结果。而大多数的不良反应都需要在上市以后广泛的群众用药以后,才能看到。所以,经过国家审批取得了准字号的药品,不等于说是绝对安全,没有不良反应的,也要开展不良反应监测。

(家庭保健报)

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