葛根素注射液说明书
导读:
通用名葛根素注射液曾用名 英文名PUERARIN INJECTION拼音名GEGENSU ZHUSHEYE药品类别抗心绞痛药性状本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。药理毒理药理作用本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明: ⑴对平滑肌的影响:葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。 ⑵对体温的影响:兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热,口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后,体温降低,浸剂作用尤为明显。 ⑶对心血管系统的影响:葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射 30mg/Kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为 2.1 ±1.0,1.044、 1.6~2.1和0.0375g/Kg,静脉注射1g/Kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/Kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/Kg共3天,或一次口服黄豆甙元1和5g/Kg,未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/Kg或黄豆甙元25mg、50mg和 100mg/Kg连续2个月,狗每天口服酒浸膏2g/Kg,连续14天,或黄豆甙元25和50mg/Kg,连续2个月,不影响动物的行为,血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。药代动力学动物实验表明,随着给药剂量的增加(35→75→370mg/Kg),药物的消除半衰期明显降低(11.8→10.4→4.7小时)。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多,睾丸、肌肉、脾脏次之,并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快,在体内不易蓄积。适应症可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。用法用量静脉滴注:每次200~400mg,加入葡萄糖液500ml中滴注,一日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。不良反应1、 少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药可自行消失。 2、 极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象,立即停药或对症治疗后,可恢复正常。禁忌症1、 严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。 2、 有出血倾向者慎用。注意事项1、本品长期低温(10℃以下)存放,可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。 2、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3、合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。儿童用药 老年患者用药 药物相互作用尚不明确。但与目前常用心血管药物合用,未见明确不良反应。药物过量尚不明确。贮藏遮光,密闭保存。包装 有效期 主要成分通用名葛根素化学名8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮拼音名GEGENSU英文名PUERARINCAS No.3681-99-0结构式分子式C21H20O9分子量416.38规 格2ml∶50mg
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