药监局公布鱼腥草注射液新说明书着重警示过敏
导读:
资料图片:6月1日,国家食品药品监督管理局宣布暂停使用、受理和审批鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7个品种的注射剂药品。据国家药品不良反应监测中心监测,这7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡的病例。这7种注射剂主要用于抗感染治疗,目前中国有100多家生产企业生产。 中新社发 刘君凤 摄
中新网9月23日电 据北京日报报道,日前,国家药监局公布了鱼腥草注射液说明书修订样稿,说明书中着重警示:该药品可致严重过敏反应,提醒患者注意用药安全,并且一定要在医生指导下使用。
根据国家药监局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》有关要求,国家药典委员会组织药品评价中心、药品审评中心等有关单位及部分中医药专家,日前就规范鱼腥草注射液说明书进行专题讨论,形成鱼腥草注射液说明书修订样稿。
说明书在不良反应一栏中明确指出,本品可致严重的过敏反应:过敏性休克,肺水肿,喉水肿,过敏性紫癜,大疱表皮松懈型药疹,剥脱性皮炎,重症多形性红斑等,并可危及生命;肌肉注射可引起局部疼痛等。对本品有过敏或严重不良反应病史者和孕妇、儿童禁用。
此外,说明书还提醒患者该药品为纯中药制剂,保存不当可能会影响质量,故使用前应对光检查,若发现溶液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用;老年人、心脏病者、过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用;用药期间,忌食辛辣、刺激、油腻食物;使用本品时,应严密观察不良反应,必要时采取相应的控制及救治措施。(刘欢)
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