高风险医疗器械专项检查在全市展开
导读:
本网讯 赵志林 记者邓腾报道:为加强高风险医疗器械产品的监管,消除高风险医疗器械的安全隐患,从5月中旬至8月20日,市食品药品监督管理局将在全市开展高风险医疗器械的专项检查,以防止医疗器械质量事故的发生,保障人民群众高风险医疗器械的安全、有效。
据悉,此次行动将以全市医疗器械经营企业和医疗机构为对象,重点检查医疗器械的透析类产品、血管内支架类产品、同种异体产品及国家食品药品监督管理局公布的部分高风险品种,包括心脏起搏器、人工心脏瓣膜、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械等。医疗器械经营企业的检查内容包括相关管理制度是否健全并执行,所经营产品的合法性、合格证明,购销渠道的合法性,储存条件是否满足产品储存要求等。医疗机构方面,主要检查是否有采购和质量验收及使用的相关记录,医疗器械不良事件监测工作组织机构是否健全,是否建立了质量事故和不良事件监测制度等。
声明:该作品系作者结合法律法规,政府官网及互联网相关知识整合,如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除.
相关知识推荐
现在社会快速发展,越来越多的公司注册设立,也有很多公司是注册的是医疗器械公司。那么现在注册一个医疗器械公司的注册资金应该如何处置呢,接下来由法律快车小编为大家带
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效为三年,应当自受害人自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故争议,当事人申
医疗事故中医院若不予赔偿的,当事人可以与医院协商解决,协商不成的,可以向人民法院提起诉讼。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故的赔偿等民事责任争议,医患双
医疗纠纷中的当事人对人民法院作出的调解协议书反悔了的,无法自行撤销,必须经人民法院认定调解协议无效之后才可以重新达成新调解协议或者提起诉讼。我国《人民调解法》规
医疗机构不承担赔偿责任的情形包括有:患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务的;限于
医院出伪证若是构成伪证罪的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役。情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。伪证罪是指在刑事诉讼中,证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件