赤峰市查处一起无证生产医疗器械案件
导读:
近日,内蒙古赤峰市食药监管局松山区分局查获一起无《医疗器械生产企业许可证》生产二类医疗器械义齿(假牙)案。
2008年1月5日,有群众举报,在赤峰市松山区化肥厂道口附近一居民院内,有人组织生产义齿,接到举报后,分局立即组织人员在被举报地点附近进行布控。经过一周时间观察,执法人员发现确有一伙人员在居民院内夜间生产加工义齿,白天休息。分局在掌握其生产活动规律之后,在公安人员的配合下,对此生产义齿场所进行查处,当场查获自动可编程真空烤瓷炉等设备3个,原材料17种,正在生产的义齿半成品11套,生产销售记录、制作定单、邮件清单、收费标准等证据8本。这个生产义齿场所狭窄、简陋,卫生条件很差,生产原料和义齿随意堆放,执法人员在现场没有发现任何合法证照。在调查时,这伙负责人承认自己生产义齿没有办理《医疗器械生产企业许可证》,所生产的义齿未取得《医疗器械产品注册证书》,目前,此案正在处理过程中。
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