医疗器械不良反应报告不到千分之一
导读:
医疗器械不良反应报告不到千分之一省食品药品监管局部署加强监测
本报6月9日讯(记者 姚学文 通讯员 谭新建)权威统计表明,医疗器械特别是植入材料,作为一种高风险产品,其不良反应率通常在千分之五左右,而我省报告率不到千分之一。日前,省食品药品监管局在长沙召开会议部署进一步对其加强监测。
近年来,随着科学技术的进步,各种医疗器械迅猛发展,并被广泛应用到临床,这一方面有利于提高医疗水平,另一方面也导致许多新问题、新情况发生,特别是血管支架、心脏起搏器等植入类的医疗器械,因为在人的身体中长期接触、长期使用,具有很高风险,一旦有质量问题,将给消费者带来极大危害和痛苦。而通过加强报告和监测,则可以让厂家及时发现问题和不足,改进产品质量,还可以让有关部门及时采取措施,减少不必要损失。我省医疗机构报告尚没有引起有关部门足够重视,省会几家大医院去年一年不良反应报告仅几例,完全不能反应真实状况。之所以会出现如此情况,一是他们担心引起医患纠纷,二是对不良反应认识不足,把事件等同事故,害怕承担责任。省食品药品监管局要求各医疗机构要提高认识,加强责任心,积极配合,强化监测力度,切实维护消费者合法权益。
据悉,该项工作首先将在8家临床研究基地进行试点,然后逐步铺开。在必要情况下,省食品药品监管局还将开通消费者热线电话,直接接受消费者投诉。
声明:该作品系作者结合法律法规,政府官网及互联网相关知识整合,如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除.
相关知识推荐
如果医疗机构出现过错了,那么我们可以用合法的方式向鉴定机构请求鉴定其医疗行为。那么为了让大家能够详细了解医疗过错陈述书怎么写相关法律问题,下面将由法律快车小编为
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效为三年,应当自受害人自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故争议,当事人申
医疗事故中医院若不予赔偿的,当事人可以与医院协商解决,协商不成的,可以向人民法院提起诉讼。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故的赔偿等民事责任争议,医患双
医疗纠纷中的当事人对人民法院作出的调解协议书反悔了的,无法自行撤销,必须经人民法院认定调解协议无效之后才可以重新达成新调解协议或者提起诉讼。我国《人民调解法》规
医疗机构不承担赔偿责任的情形包括有:患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务的;限于
医院出伪证若是构成伪证罪的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役。情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。伪证罪是指在刑事诉讼中,证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件