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医疗器械不良反应报告不到千分之一

法律快车官方整理 更新时间: 2019-03-01 10:30:53 人浏览

导读:

医疗器械不良反应报告不到千分之一省食品药品监管局部署加强监测本报6月9日讯(记者姚学文通讯员谭新建)权威统计表明,医疗器械特别是植入材料,作为一种高风险产品,其不良反应率通常在千分之五左右,而我省报告率不到千分之一。日前,省食品药品监管局在长沙召

医疗器械不良反应报告不到千分之一省食品药品监管局部署加强监测

报6月9日讯(记者 姚学文 通讯员 谭新建)权威统计表明,医疗器械特别是植入材料,作为一种高风险产品,其不良反应率通常在千分之五左右,而我省报告率不到千分之一。日前,省食品药品监管局在长沙召开会议部署进一步对其加强监测。

  近年来,随着科学技术的进步,各种医疗器械迅猛发展,并被广泛应用到临床,这一方面有利于提高医疗水平,另一方面也导致许多新问题、新情况发生,特别是血管支架、心脏起搏器等植入类的医疗器械,因为在人的身体中长期接触、长期使用,具有很高风险,一旦有质量问题,将给消费者带来极大危害和痛苦。而通过加强报告和监测,则可以让厂家及时发现问题和不足,改进产品质量,还可以让有关部门及时采取措施,减少不必要损失。我省医疗机构报告尚没有引起有关部门足够重视,省会几家大医院去年一年不良反应报告仅几例,完全不能反应真实状况。之所以会出现如此情况,一是他们担心引起医患纠纷,二是对不良反应认识不足,把事件等同事故,害怕承担责任。省食品药品监管局要求各医疗机构要提高认识,加强责任心,积极配合,强化监测力度,切实维护消费者合法权益。

  据悉,该项工作首先将在8家临床研究基地进行试点,然后逐步铺开。在必要情况下,省食品药品监管局还将开通消费者热线电话,直接接受消费者投诉。

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