医疗器械生产企业监督管理办法中的其它规定
导读：
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品
监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录。
备案号的编写格式为：
X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;
许可证的编号格式为：
X1药管械生产许XXXX2XXXX3号;
其中：
X1：备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;
XXXX2：年份;
XXXX3：顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分
类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。
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