美药企再遇反海外贿赂潮
导读:
□ 席玟 纽约报道
美国司法部和证交会近期扩大了对美国主要制药公司和医疗设备制造商在海外贿赂行为的调查,此举是美国政府整顿国内医药行业的举措之一。和以往反腐调查相比,此次行动强调对美国药品在境外审批上市环节的调查。
受调查的大型医药公司有葛兰素史克、辉瑞、百时美施贵宝、礼来、默沙东、强生、阿斯利康、百特、赛生、美敦力和捷迈等。
境外医药操作成目标
此次调查包括从贿赂医生或卫生官员营销产品到医药审批等多个环节。行业律师表示,在一些美国境外国家,医疗机构以国有制为主,从药物审批、临床试验、药品定价、进出口、医生营销药品,到产品列入医院批准列表等一系列环节中都涉及政府官员,因此医药行业在美国以外的业务很容易成为反腐调查目标。
“通过贿赂医生和卫生官员推动处方药销售占据市场,会造成医药行业不正当竞争,甚至某些药品公司垄断市场的弊端。”纽约安康宁连锁药房总裁顾雅明在接受采访时说,在美国,医院、药房、和药厂三方相对独立,医院或诊所的医生有开药权,但医院和诊所没有售药权,医生开过处方后,患者要去自负盈亏的独立第三方药店买药,打断医院和药商间的直接利益链条,可防止不正当竞争,避免某个药商通过行贿医院获得垄断地位,利于稳定药物市场价格。
有分析称,在美国以外的一些国家,医院属于国有机构,医院工作人员和医生接受政府薪金,属于政府雇员,不能受聘于药商,一些在美国被认为是合法的活动,在非美国的体制下也会被认为是受贿行为。
药物审批成反腐重点
中国某药品公司市场部总监在接受采访时谈道,美国公司在打入境外市场中,重点“公关”之一是药品和医疗器械的上市注册,以及与之相关的临床试验。美国医药产品要在他国上市,往往会被该国药物监管部门要求先通过严格的药物临床审批,之后申请产品上市注册证。在有些国家,这一过程,药商可能要等待2年或更长。为缩短时间,在这些环节中具有审批权的卫生官员或医生会成为“公关”对象。
有分析称,了解此次调查的律师称,和以往医药反腐调查相比,对于那些可能影响了境外临床试验数据可靠性或完整性的贿赂款项,是此次司法部调查的主要对象领域之一。美国卫生及公共服务部最近的一份报告显示,在美国食品和药物管理局(FDA)对药品上市申请做出的批准决定中,80%都至少依赖一项外国临床试验。有专家指出,一旦临床试验环节被人为省略或者造假,将会增加产品原因导致的事故发生率的风险,给病人与社会带来潜在隐患。
有律师表示,检察官正在调查药商是否支付给海外负责临床试验研究的官员和医生的款项适当。如果有证据表明,这种付款影响了临床试验结果,执法部门也会进而审查这些临床试验。相关公司可能会面临严重的法律问题,或支付高额的和解费。
声明:该作品系作者结合法律法规,政府官网及互联网相关知识整合,如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除.
相关知识推荐
核心内容:香港乃至新加坡资本市场正在成为国内中小房企争相涌入的上市目的地。至少有6家内地房企计划在今年内赴港上市,筹资金额达到16.5亿美元。《第一财经日报》记
新快报讯中国证监会主席尚福林日前在上证所主办的证券公司创新与发展研讨会上表示,鼓励证券公司通过引进来、走出去的方式调整组织结构、创新经营模式和盈利模式。允许具备
简要内容:本报关于披露天津多家著名企业商标在海外又被抢注的报道——《“乐仁堂”“百饺园”等商标海外遭抢注》于9月10日刊发后,立即引起社会广泛关注。“鼎盛天工”
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效为三年,应当自受害人自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计算。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故争议,当事人申
医疗事故中医院若不予赔偿的,当事人可以与医院协商解决,协商不成的,可以向人民法院提起诉讼。我国《医疗事故处理条例》规定,发生医疗事故的赔偿等民事责任争议,医患双
医疗纠纷中的当事人对人民法院作出的调解协议书反悔了的,无法自行撤销,必须经人民法院认定调解协议无效之后才可以重新达成新调解协议或者提起诉讼。我国《人民调解法》规
医疗机构不承担赔偿责任的情形包括有:患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的;医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务的;限于
医院出伪证若是构成伪证罪的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役。情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。伪证罪是指在刑事诉讼中,证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件