齐二药假药案如何定性
导读:
一般情况下,假药是所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,而且以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,或者是药品已经变质。我国严厉打击售卖假药的行为。那么,齐二药假药案如何定性?现在就跟着法律快车小编来了解一下吧。
广州市天河区法院上周五将齐齐哈尔第二制药有限公司(下称齐二药”)假药案,定性为医疗损害纠纷”而非产品责任纠纷”。中国卫生部新闻发言人毛群安在同一天指出,广州中山大学附属第三医院(中山三院)及时上报药品反应,不应该承担齐二药的责任。
去年5月,广州中山三院为64名病人注射齐二药生产的亮菌甲素注射液”,导致11名患者出现肾功能急性衰竭的症状,其中9人因该药死亡。这起惊人的假药事件,引起中国副总理吴仪和中共广东省委书记张德江的关注。中国食品药品监督管理局经调查认定,齐二药生产亮菌甲素注射液”时,使用了江苏省泰兴化工总厂的含工业用溶剂二甘醇”的辅料。
齐二药事件11名受害患者的家属,近日入禀法院要求中山三院支付总额达人民币2000万元(约400万新元)的经济赔偿。
中山三院提出,愿意在分清法律责任的前提下,垫付受害者赔偿款项,但不认同法院将该案从产品质量责任纠纷”转为医疗损害赔偿纠纷”。
凡是符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药饮片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品,另外市场上的某某卫药准字(早已过了有效期),这种文号的产品也是假药,其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴,是不得作为药品进行销售的。市场上的某某消字、某某消备字等产品则属于消毒产品,也不是药物。
假药(Bogus Drug):按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
根据新修订《药品管理法》,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不再按“假药”论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。
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