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奥吉娜药业向辽宁省食药监局递交具有半原研药属性的儿童专用药注册申请，我们认为依据关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告，决定依法行政复议。

更新时间：2019-01-07 16:44:51人浏览

问题描述：

2015年11月11日，奥吉娜药业向辽宁省食药监局递交具有半原研药属性的儿童专用药注册申请，通过省级初审后于2016年1月20日进入国家食药监总局二审。2017年5月11日总局以需要完成BE试验为由驳回奥吉娜儿童药注册申请，6月5日接到正式批件。我们认为依据关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告，奥吉娜儿童药符合该指导原则规定的BE豁免条件要求，因此，决定依法行政复议。现在寻找专业药政律师，有意向者请电话联系13664195701

3位律师解答

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执行异议复议申请书，对法院强制执行有异议：《最高人民法院关于人民法院办理执行异议和复议案件若干问题的规定》
第一条异议人提出执行异议或者复议申请人申请复议，应当向人民法院提交申请书。申请书应当载明具体的异议或者复议请求、事实、理由等内容，并附下列材料：
（一）异议人或者复议申请人的身份证明；
（二）相关证据材料；
（三）送达地址和联系方式。

2019-01-07 16:31:52

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行政复议是指公民、法人或者其他组织不服行政主体作出的具体行政行为，认为行政主体的具体行政行为侵犯了其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依法对该具体行政行为进行合法性、适当性审查，并作出行政复议决定的行政行为。是公民、法人或其他组织通过行政救济途径解决行政争议的一种方法。
　　行政复议法对公民有作用如下：　　行政复议法最突出的作用就是保护公民不受行政机关的侵害。行政机关实施管理时，有国家强制力作后盾。对于被管理的公民或其他单位来讲，行政机关是强者，公民或其他单位是弱者。
为了解决这种强弱不平衡造成的不公正问题，国家制定了一批保护公民权益的法律，行政复议法就是其中之一。　　国家要求行政机关依照法律实施管理，理应保护公民的合法权益。但行政机关也是由人组成的，管理过程中难免发生错误。
行政复议法的主要作用就是，当公民受到行政机关不公正对待时，及时保护公民的合法权益。换句话说，行政复议法是你自卫的法律武器。

2019-01-07 16:35:23

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行政复议申请是由于司法行政复议是一种依申请的行政行为，即司法行政复议机关根据司法行政相对人的申请，在审查被申请的行政行为是否合法、适当的基础上，依法作出的一种行政行为。其内容有：
1、申请时效。申请人申请行政复议，应当在知道被申请人行政行为作出之日起60日内提出（法律另有规定的除外）。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。
2、申请条件。
（1）申请人是认为行政行为侵犯其合法权益的相对人；
（2）有明确的被申请人；
（3）有具体的复议请求和事实根据；
（4）属于依法可申请行政复议的范围；
（5）相应行政复议申请属于受理行政复议机关管辖；
（6）符合法律法规规定的其他条件。
3、申请方式。申请人申请行政复议，可以书面申请，也可以口头申请；口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求、申请行政复议的主要事实、理由和时间。
4、行政复议申请书。申请人采取书面方式向行政复议机关申请行政复议时，所递交的行政复议申请书应当载明下列内容：
（1）申请人如为公民，则为公民的姓名、性别、年龄、职业、住址等。申请人如为法人或者其他组织，则为法人或者组织的名称、地址、法定代表人的姓名；
（2）被申请人的名称、地址；
（3）申请行政复议的理由和要求；
（4）提出复议申请的日期。

2019-01-07 16:44:51