北京市工商将立案调查苦瓜活胰素宣传疗效涉嫌违规
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“胰岛功能复活专家、糖尿病克星，运用世界最新的生物基因提取技术，第一次实现了胰岛素完全恢复正常，患者获得完全治愈，彻底摆脱终生服药，有效率在同类药物中遥遥领先……”近期，西安市欣新生物科技有限公司引进英国中医药研究院的生物工程技术，针对我国糖尿病患者的特点进行了长达两年的研究和实验后，开发的富含生物工程制剂的高科技产品。同时，还有“苦瓜活胰素是目前唯一证实能直接恢复胰岛功能的活性成分”，“在临床上已使超过２０％的患者基本或完全恢复了胰岛功能”，“第一次突破糖尿病无法治愈的禁区，改写了教科书上的定论”等文字。在健康手册的最后，还选登了８例典型病例来证明苦瓜活胰素的功效。
“我们产品的批准文号目前正在更新，现有产品的批准文号是以前打在包装盒上的，不好更改，我们不存在虚假宣传现象。”２００７年１２月２１日，笔者致电苦瓜活胰素的生产厂家——西安欣新生物科技有限公司，该公司工作人员王女士告诉笔者，该产品新的国药准字批准文号即将办理完毕，目前只是对一些剩余产品进行促销，故其产品包装上的原批准文号无法更改。
卫生部门——
该批准文号已经过期
苦瓜活胰素广告中称采用的是英国中医药研究院先进技术，那么，英国中医药研究院是什么机构呢？笔者在谷歌、百度等搜索引擎上搜索“英国中医药研究院”，没能找到其官方网站。笔者致电卫生部国际合作司，该司一位工作人员告诉笔者，没有听说过英国中医药研究院，可以肯定不是一家权威的药品研究机构。
随后，笔者致电陕西省卫生厅，该省卫生厅医政处一位工作人员告诉笔者，“陕卫新食字（２００３）第０１２２号”表示该产品为陕西省卫生厅２００３年批准的新资源食品。据其介绍，新资源食品是指在我国无食用习惯的符合食品基本属性的食品原料，卫生部公布的《新资源食品管理办法》规定，新资源食品禁止宣传或暗示产品的疗效及保健作用，以区别于药品和保健食品。“该产品夸大宣传，把新资源食品当做药品宣传销售是违规行为，另外，苦瓜活胰素的批准文号已过期。我们在２００１年至２００３年期间批准过这种新资源食品，其有效期是３年。而且我们从没有规定食品批准文号在销售１０年后可以自动转为药品批准文号。”该工作人员表示，苦瓜活胰素的销售及宣传行为涉嫌违规，如果此产品还在销售，建议消费者向销售所在地食药监部门进行举报。
工商机关——
该广告宣传涉嫌违规
２００７年１２月２４日，笔者致电北京市工商局广告处，一位姓郝的工作人员告诉笔者，《医疗广告管理办法》中规定，涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的，保证治愈或者隐含保证治愈的，宣传治愈率、有效率等诊疗效果的，利用患者形象作证明等表现形式，不得在医疗广告中采用。“苦瓜活胰素广告中称采用‘调脏补胰法’并对不同程度症状的糖尿病患者可以在不同时间内得到显著改善，并且宣称超过２０％的患者完全恢复胰岛功能，同时运用患者名义进行说明，这些均违反了《医疗广告管理办法》的有关规定，同时，根据卫生部的有关规定，新资源食品名称及内容要与卫生部公告内容一致，禁止宣传或暗示产品的疗效及保健作用”。该人士表示，将对苦瓜活胰素广告进行调查，如果情况属实将依法予以查处。
新资源食品禁止宣传疗效
据新华社报道 卫生部公布的《新资源食品管理办法》明确规定，新资源食品是指在我国无食用习惯的符合食品基本属性的食品原料，将原审批具体食品产品改为审批食品原料或成分，将原来的针对食品产品管理转变为管理食品原料。
《新资源食品管理办法》自２００７年１２月１日起施行，原《新资源食品卫生管理办法》和《转基因食品卫生管理办法》同时废止。据悉，卫生部将按照新办法对已审批的３４０种新资源食品进行清理。
新资源食品的范围包括，在我国无食用习惯的动物、植物和微生物，从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料，在食品加工过程中使用的微生物新品种，因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料等４种具体类别。
《办法》规定，生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准，并将原审批具体食品产品改为审批食品原料或成分，取消了批准证书，将审批新资源食品的形式改为以名单形式向社会公告，与公告名单实质等同的新资源食品产品不必再行申请。同时，办法简化了新资源食品的审批程序，企业申报时不需提供所有检测报告，而是根据专家评估委员会的评审情况补充相应资料，既保证了评审的科学性，也减少了不必要的检测。
《办法》要求，新资源食品标签需符合国家有关食品标签的标准，新资源食品名称及内容要与卫生部公告内容一致；禁止宣传或暗示产品的疗效及保健作用，以区别于药品和保健食品。（周婷玉）
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