专利转让协议
导读:
专利转让协议
日前,PtoEthicLaboratories公司和AppliedPharmaResearch(APR)公司宣布,两公司就一日1次的酮洛芬透皮贴剂签订了专利使用权转让协议,PtoEthicLaboratories公司位于美国阿拉巴马州,主要为处方药分销商,位于瑞士的APR公司主要开发创新释药技术。
根据协议,APR公司授予ProEthic公司酮洛芬透皮贴剂在美国的市场独占权,APR公司将负责该产品在美国进行的临床研究,预期于明年后期提交NDA申请。
2001年,APR公司已将该产品的全球独占权(美国、加拿大和日本除外)授予位于意大利米兰的一家私营跨国公司ZambonGroupS.p.A,一项III期临床目前在法国和比利时已完成,证实了该产品对关节软组织疼痛如肌腱炎、滑囊炎的疗效。另一项目的是评估药物对踝扭伤疗效的临床研究预计于下月完成,一旦临床研究结束,ZambonGroupS.p.A公司将向欧盟提交新药申请。
欧洲局部抗炎药市场年销售额超过5亿欧元(约5.4亿美元),现有产品的新制剂将很快被欧洲市场所接受,预期美国市场也同样,至今FDA尚未批准过局部使用或经皮给药的非甾体抗炎药,如果该新产品获得批准,预计美国将增大2~3亿美元的市场。
据IMS报道,2002年NSAIDs总的市场为73亿美元(包括零售和处方药)。ProEthic公司首席执行官CarlWhatley先生说,公司相信酮洛芬贴剂市场潜力极大,不仅临床数据已证实了该产品在缓解疼痛方面的有效性,更重要的是该产品避免了胃部不适等不良反应,正因为NSAIDS产品的肠胃道不良反应,使许多患者对使用NSAIDS产品望而却步,而经皮给药方式则解决了患者的后顾之忧。
ProEthic公司非常高兴与ARP合作。APR公司的PaoloGalfetti先生称,透皮治疗越来越受到欧洲的欢迎,相信这种新颖的给药方式也将加速进入美国市场,公司非常高兴ProEthic公司成为ARP在美国的合作伙伴,期望在未来的岁月里共同合作,产品能在美国成功上市。
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