如何申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册
导读：
如何申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册？药监局近日就婴幼儿配方乳粉产品的注册制度，公布了新规征求意见，申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册首先要准备好相关资料，然后由国家食品药品监督管理总局在5个工作日内书面告知申请人受理情况，下面就由法律快车小编在本文整理介绍申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的知识。
一、申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交如下材料：
1、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；
2、产品配方研发报告及生产工艺说明；
3、产品检验报告；
4、生产、研发和检验能力的证明材料；
5、产品标签、说明书设计样稿；
6、其他表明配方科学性、安全性的材料。
在这里需要注意的是，申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人，应当对提交材料的真实性、合法性负责。
二、受理配方注册的申请
1、国家食品药品监督管理总局应当在5个工作日内书面告知申请人受理情况，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。注册申请受理后不再接受申请人提交的其他材料。
2、国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责组织对产品配方研发能力、研发情况和原始资料，以及申请人执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范、实施危害分析与关键控制点体系的情况和标准规定全部项目检验能力进行现场核查，并出具核查报告。
申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参与现场核查。
3、国家食品药品监督管理总局食品审评机构从婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库中选取专家，组成专家组，对申请人申请材料、现场核查报告、产品检验报告进行技术审评，并作出审评结论。
4、国家食品药品监督管理总局依据审评结论做出审批决定。准予注册的，向申请人发放《婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书》。不予注册的，应当书面告知申请人，并说明理由。
5、国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内作出审批决定。现场核查、抽样检验、专家审评所用时间不计算在20个工作日内。现场核查时间不得超过20个工作日、抽样检验时间不得超过30个工作日、专家审评时间不得超过60个工作日。
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三、不予再注册的法定情形
1、未在规定时限内提出再注册申请的；
2、企业在产品配方批准注册后未取得婴幼儿配方乳粉生产许可的；
3、产品配方注册的产品一年内在省级以上食品药品监督管理部门监督抽检中出现2次以上不合格的；
4、企业未能保持生产能力、研发能力和检验能力的；
5、企业未如实记录配方注册产品的生产销售信息，实现产品可追溯的；
6、其他不符合有关规定的情形。
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