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进行新冠疫苗研制的临床试验是不是经受试者口头同意即可

更新时间: 2022-09-19 11:07:25 0人浏览
进行新冠疫苗研制的临床试验是不是经受试者口头同意即可
律师解答
进行新冠疫苗研制的临床试验,不是经受试者口头同意即可。法律规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
法律依据
《民法典》第一千零八条
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。

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