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买自制药违法吗

法律快车官方整理 更新时间: 2022-02-05 15:32:49 人浏览

导读:

网络的发展让大量能够接收到四面八方的信息,但是有些信息可能只是为了博取关注与流量,但很多人却跟风了,那么买自制药违法吗?接下来将由法律快车小编为您介绍关于买自制药违法吗其相关方面的知识,希望能够帮助大家解决相应的问题。

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  一、买自制药违法吗

  按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:

  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  《刑法》第141条规定,个人犯生产、销售假药罪的,生产、销售假药足以危害人体健康的。处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金;生产、销售假药对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

  二、什么是自制药

  根据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)第四章“医疗机构的药剂管理”规定,医疗机构根据本单位临床需要而自制的市场上没有供应的品种,是一种属于“医疗机构内部自制自用”的药物。

  三、自制药品如何合法销售

  药品必须由企业生产,根据《医药行业质量管理条例之规定》如下:

  第九条 新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建,建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。

  第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时,应认真从速处理,并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围:

  (一)因发生质量问题造成成品整批报废者;

  (二)医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者;

  (三)在库医药产品,由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者;

  (四)产品发生混药,严重异物混入或其他质量低劣,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

  以上便是法律快车小编为您带来关于买自制药违法吗的相关知识,买自制药可能没有构成违法,但是销售自制药会构成违法,药品销售都需要药品监督管理部门审理批准,若大家有什么不了解的亦或是有其他疑问的可以咨询法律快车的律师。

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引用法条

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