问问关于二类医疗器械的经营许可变更申请表，去哪里下载？为什么国家药监局没有变更申请表可以下载？
更新时间：2023-01-08 19:59:28人浏览
问题描述：
您好，我想问问关于二类医疗器械的经营许可变更申请表，去哪里下载？需要去国家药监局提交申请吗？为什么国家药监局没有变更申请表可以下载？去药监局的那一个入口申请？
2位律师解答
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
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法律分析：上市后药品变更管理办法如下：1、审批类变更，由持有人向国家药监局药审中心提出补充申请，经批准后实施。工作时限按照相关规定补充申请时限管理；2、备案类变更由持有人向国家药监局药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应自备案完成之日起5日内公示有关信息。省级药品监管部门自备案之日起30日内完成对备案资料的审查，必要时可实施检查与检验。
2023-01-08 19:59:28
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