医疗器械管理

中国医械企业在美国将遭遇更大挑战编辑推荐

FDA在今年6月13～16日对德国Vega公司位于广东东莞的生产基地进行了审核，该公司主要生产雾化器和体温计次审核发出了483表格，并判定该企业流程不满足QSR21CFR820质量管理体系法规的要求。今年7月12日FDA收到德国Vega公司对483表格的回复，但是FDA仍然认回复不能令其...详细>>

医疗器械科技十二五规划发布 新增产值2000亿元编辑推荐

科技部18日印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,指明“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施,预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元,形成8-10家产值超过50亿元的型医疗器械产业集团;有效满足基层医疗和常规诊疗需求...详细>>

老龄化引爆高端医用材料需求 进口产品仍占主流编辑推荐

近日，济南某公司位副总经理曾因心梗住院，接受了支架治疗手术，却被先后放进了7支架，后花了十几万元该事件虽然暴露了医生谋私的现象，但也侧面反映出医用材料的市场需求。昨日，工信部发布《新材料产业“十二五”发展规划》（下称“规划”），生物医用材料专项工程...详细>>

世界首台帕金森治疗仪问世 成第三种治疗途径编辑推荐

中广网哈尔滨消息(记者杨沼畔)我国科学家研制的世界首台帕金森治疗仪于2011年2月28日在哈尔滨市通过了科技成果鉴定成果标志着世界性医学难题帕金森病有了新的治疗方法，突破了国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限，填补了国内外空白，成帕金森病的第三治疗途径...详细>>

陈晓兰：医疗器械管理应尽快立法编辑推荐

我国对医疗器械的管理起步较晚是一个不争的事实。2000年4月1日开始实施的《医疗器械监督管理条例》以及随后施行的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，目前还未能在国内大多数的医疗机构中获得广泛的认知，一些医务人员甚至对相关规定知之甚少。近年来，因医疗器...详细>>

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)

在现在的医疗纠纷中，我们经常会看到因为医疗器械引起的医疗事故。医院经常会表示，医院的医疗器械的责任应该归医疗器械公司所有，因为医院只是使用了这些医疗器械。患者面对这样的情况也是很无力的，所以国......详细>>

购买家用医疗器械的注意事项

面对市面上种类繁多的家用医疗器械，很多患者都不知道该如何选择。为了保证消费者对家用医疗器械的使用安全，消费者在选择家用医疗器械的时候要注意哪些事项？下文法律快车小编为您详细介绍购买家用医疗器械......详细>>

济源市开通全国食品药品投诉电话12331

日前，我市正式开通全国统一的食品药品投诉举报电话12331。今后，全市居民如果发现假冒伪劣的药品、医疗器械、保健食品、化妆品，可以拨打统一投诉电话12331进行举报。据悉，食品药品投诉举报电话12331，负责受理全市药品、医疗器械、保健食品和化妆品在研制、生产、...详细>>

安捷伦芯片应用于突破性的产前研究

2012年2月13日，安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布，其芯片被用于项里程碑式的产样本研究项目项期三年的研究，是用于评估芯片分析与传统染色体核型分析相比的准确性、效果以及潜在的优势。AgilentSurePrintCGH芯片和分析软件在研究中被用于4,400样本的检测，占据了...详细>>

世界首台帕金森治疗仪打破传统疗法

随着帕金森病(PD)发病率的逐年激增以及对人类健康所造成的危害日益加剧，帕金森病已成世界各国关注的焦点左旋巴作为治疗帕金森病的“金标准”，自问世以来直被认为是治疗帕金森病最重要的药物。近日，黑龙江...详细>>