《中华人民共和国刑法》第一百四十一条 【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

第一百四十二条 【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品

   新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。修订后的药品管理法共十二章155条，其中对何为假药劣药，作出重新界定，按假劣药论处情形被删除。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。

 旧版《药品管理法》（2015）

第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：　

　(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;　

　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　

有下列情形之一的药品，按假药论处：　

　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;　　

  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;　　

  (三)变质的;　

　(四)被污染的;　

　(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;　

　(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。　　

  第四十九条 禁止生产、销售劣药。　　

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。　

　有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　

  (一)未标明有效期或者更改有效期的;　

　(二)不注明或者更改生产批号的;　　

  (三)超过有效期的;　　

 (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;　

　(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;　　

  (六)其他不符合药品标准规定的。

    新版《药品管理法》（2019）

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

 根据新版《药品管理法》第一百二十四条的规定，对于“未取得药品批准证明文件生产、进口药品”违反本法等情形，应给予相应的行政处罚，不再追究刑事责任。但对于构成非法经营罪的（标准见下文），仍应以非法经营罪定罪处罚。

 未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。相比之前，只要卖了几片未批的进口药就可以定罪来说，新药品管理法的修改使此类案件的处罚有了天壤之别。