消字号产品需备案吗
导读：
去年让我们见识到了疫情病毒的可怕，去年消字号产品的使用大大增加，不仅的医院，我们的社区也天天消毒，如此可见消字号产品的质量把关有多么严格。你知道那些消字号产品需备案吗的详细知识有哪些呢？接下来由找法律快车为大家带来消字号产品需备案吗的详细知识，希望能够帮助到大家。
消毒产品卫生安全评价规定，产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
１、消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
（１）国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
（２）进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
２、费用
（１）报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下：
（２）消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品２０００元一个，进口消毒产品３０００一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
消字号和国药准字号有着本质的差别：
１、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
２、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
３、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要５－１０年，费用也高达数百万甚至数千万元。
４、二者在工艺方面的生产条件不同。
以上就是由法律快车小编整理收集的关于消字号产品需备案吗的法律知识。大到大型的消毒器械，小到一瓶消毒水或者我们家用消毒碗柜，消字号产品在真正需要的时候威力很大，所以质量要求一定要严格把关。如果您还有其他问题的，欢迎咨询找法律快车小编。
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