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中药保护期限到期可以继续申请保护吗

来源:法律快车整合 作者:小编

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  现在很多人都会对自己的专利申请保护,其中就包括一些研发的中药品种,在办理了相关的手续之后,其研发的中药就得到了法律的保护,但是这个保护是有一定期限的,通常一级保护品种保护期为十年、二十年以及三十年,那么中药保护期限到期可以继续申请保护吗?下面法律快车小编为大家详细介绍一下,希望对大家有所帮助。

  一、中药保护期限到期可以继续申请保护吗

  可以。

  中药保护品种的保护期限:

  中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。

  中药二级保护品种为七年。

  中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院药品监督管理部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定;但是,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

  中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。

  申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前六个月,由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。

中药保护期限到期可以继续申请保护吗

  二、申请办理中药品种保护的程序

  (一)中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种,可以向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审签署意见后,报国务院药品监督管理部门。特殊情况下,中药生产企业也可以直接向国务院药品监督管理部门提出申请。

  (二)国务院药品监督管理部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内作出审评结论。

  (三)根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论,由国务院药品监督管理部门决定是否给予保护。批准保护的中药品种,由国务院药品监督管理部门发给《中药保护品种证书》。

  国务院药品监督管理部门负责组织国家中药品种保护审评委员会,委员会成员由国务院药品监督管理部门聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。

  三、中药保护的影响

  《中药品种保护条例》实施14年来成效显著,2006年度销售额1亿元以上的中药保护品种达59个,促进了中药名牌产品的形成。

  中药品种保护制度的实施有重要作用,第一,促进了中药品种质量的提高,提升了传统中成药的科技含量,起到了保护先进、促进老药再提高的作用。第二,保护了中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制,推动了中药成方制剂部颁标准的制定和颁布工作,调动了企业研究开发中药新药的积极性。第三,促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产,促进了中药名牌产品的形成,催生了一批具有现代化生产条件、有较强竞争力的中药知名企业,带动了中药产业链的形成,维护了正常的生产秩序。

  以上就是法律快车小编为您介绍的关于中药保护期限到期可以继续申请保护吗等知识,综上所述,中药的保护期到期之后可以申请延期,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护品种在保护期满后可以延长七年。如果您还有其他的法律问题,欢迎咨询法律快车,我们会有专业的律师为您提供帮助。

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