国务院关于食品药品特别规定
导读：
食品药品的安全关系到社会整体的健康发展，一旦安全把控不严格，就可能让一些伪劣产品进入市场危害人体健康。那么为了让大家能够详细了解国务院关于食品药品特别规定的相关法律问题，下面将由法律快车小编为大家详细介绍相关内容，希望对大家有所帮助。
为加强对食品药品监管系统实施《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》的指导，日前，国家食品药品监管局发布了《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》对《特别规定》中较难把握的问题进行了界定，对《特别规定》中较为明确的规定也进行了细化、重申和补充。
《实施意见》明确药品、医疗器械为产品监管范围，加大了对药品、医疗器械违法行为的打击力度，明确了法律适用关系，理清了部门职责，进一步明确了药监部门的监管权力，强化监管责任，做到了权责统一。
根据《特别规定》，《实施意见》进一步加大了对违法行为的打击力度。如，违反《特别规定》第三条第二款、第四款的行为，《实施意见》明确规定，在按照《药品管理法》规定给予处罚的同时，加处《特别规定》规定的“没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品”的行政处罚。在医疗器械监管方面，如果不按照法定条件、要求从事医疗器械生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求医疗器械的，可没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，直至处货值金额20倍以下的罚款；造成严重后果的，应当吊销许可证照；构成犯罪的，还要依法追究刑事责任。
同时，《实施意见》对《特别规定》有针对性地进行了细化。一是对“生产经营者不再符合法定条件、要求”进行了细化，就在何种情形下吊销药品、医疗器械生产、经营许可证，吊销GMP、GSP证书作出规定。二是对《特别规定》中违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的处罚，根据不同情形进行了区分。三是根据药品监管的实际特点，明确了《特别规定》第五条规定的“检验报告”的形式，规定“检验报告”包括“药品出厂检验报告、医疗器械产品合格证明”，统一了执法要求。四是对如何实施《特别规定》“有多次违法行为记录的生产经营者，吊销许可证照”进行了界定。规定“对有多次违法行为记录，被认定为情节严重的药品、医疗器械生产经营者，依照《特别规定》第十六条，吊销其许可证或者撤销其批准证明文件。”五是重申了药监部门制止、查处违法行为时有权采取必要的强制措施。
针对监管中的热点、难点问题，《实施意见》明确了药监部门与其他监管部门的职责分工，强化了执法责任。《实施意见》规定，药监部门发现标示为其他部门批准的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，或者发现违法行为属于其他监管部门职责的，应当立即书面通知并移交有权处理的部门。对于其他监管部门移交的违法案件，属于药监管理部门监管职责的，应当立即处理，不得推诿；因不立即处理或者推诿造成后果的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
为进一步强化政务公开的要求，《实施意见》还对具体违法行为公布的范围、权限和时间上，做出了明确规定。对做出的责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、数额较大罚款的行政处罚决定在送达当事人后的15个工作日内，由做出处罚决定的药监部门予以公布。
为进一步贯彻《特别规定》，目前，国家局正在起草《药品召回管理规定》、《药品出口管理规定》等相关规定，并于近期上网征求意见。
1、按级别。分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。当标准化对象相同的不同级别的标准并存时，下一级标准的要求应严于上一级标准。
2、按性质。国家标准和行业标准按性质可分为强制性标准和推荐性标准两类;强制性国家标准GB，国家推荐性标准GB/T。
3、按内容。分为食品工业基础及相关标准、食品卫生标准、食品通用检验方法标准、食品产品质量标准、食品包装材料及容器标准、食品添加剂标准等。
4、按形式。分为文字表达的标准文件、实物标准。
5、按标准的作用和范围。分为技术标准、管理标准、工作标准。
（一）食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。
（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量。
（三）专供婴幼儿的主辅食品的营养成分要求。
（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求。
（五）与食品安全有关的质量要求。
（六）食品检验方法与规程。
（七）其他需要制定为食品安全标准的内容。
（八）食品中所有的添加剂必须详细列出。
（九）食品生产经营过程的卫生要求。
以上就是法律快车小编为大家整理的“国务院关于食品药品特别规定”的相关内容，通过上述内容我们可以知道国家是很重视食品药品的安全的，一切都是按照科学标准把关。若还遇到其它问题，欢迎上法律快车的法律平台，咨询专业的律师。
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引用法条
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