给别人办理二类医疗器械,用自己的毕业证和身份证当质量负责人,会承担责任么,
更新时间:2022-12-03 14:08:42人浏览
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给别人办理二类医疗器械,用自己的毕业证和身份证当质量负责人,会承担责任么,
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张田超律师
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根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对质量负责人会有一系列的要求以及相应的职责的规定。如果违反规定,或者未履行相应职责,会有相应处罚。举例说明,在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
2022-12-03 10:40:43
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医疗器械的责任主体包括医疗器械的研制、生产、经营及监督单位等。也就是研发该医疗器械的公司,生产该医疗器械的公司,经营该医疗器械的公司以及应该对该医疗器械尽到监督义务的单位。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》第二条
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。
第三条
国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》第二条
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。
第三条
国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
2022-12-03 08:36:37
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你好,建议和对方协商解决,协商不成可以向消费者协会投诉。
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您好,是属于临期食品的
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