对于医美企业自身层面来说,谁能管理好风险,谁就更具有市场优势,谁就能行稳致远发展。医美行业建立风险预警机制,及时发现和应对潜在风险尤其是刑事法律风险,对医美企业的发展尤为重要。基于医美行业现状总结出如下合规建议:

(一)在医美企业、机构、诊所设立环节,应当按照相关法律法规进行登记或备案并依规开展医疗美容活动。

对于申请举办美容医疗机构的单位或者个人,首先应按照《医疗美容服务管理办法》《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定向当地卫生健康部门取得《设置医疗机构批准书》《医疗机构执业许可证》后方可开展营业。

(二)在从业人员聘任环节,严格审查行业人员准入资质,尤其是聘请的从医人员需要具备《医师执业证》,避免非法行医的刑事风险。

其一,对主诊医师应当要求同时具备以下条件:具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册;各科室主诊医师应当具有从事相关临床学科对应的工作经历;经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上;省级人民政府卫生计生行政部门规定的其他条件。其二,对医疗美容护理人员应当要求:具有护士资格,并经护士注册机关注册;具有2年以上护理工作经历;经过医疗美容护理专业培训或进修并且合格,或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。

需要特别提及的是,非法行医的主体还包括外国人和无国籍人。医美机构常聘请国外医师为客户进行医美诊疗活动,根据《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定,外国医师来华短期行医必须经过注册,取得《外国医师短期行医许可证》,否则造成严重后果的同样涉嫌非法行医罪。

(三)在诊疗环节,除了审查医护人员从业资质外,还需要依托专业力量建立系列审查管理制度,做到医生、药品、器械、诊疗过程均符合专业要求和法律规定,尤其避免出现人身损害伤亡结果。

如医疗病历文书管理是否合理规范,美容相关药品与医疗器械的日常管理、医疗废物的处置、麻醉药品管理、抗菌药物临床应用管理是否符合专业要求和法律规定,是否建立医疗纠纷矛盾解决机制,是否建立医疗事故的应急处理预案制度。

(四)在内部管理上,建立全流程全员内部管理监督制度。

医美企业内部应该建立健全内部管理制度,明确各部门职责和工作流程,制定标准化的工作规范,加强对员工的培训和监督,确保业务操作符合法律法规。从决策人员到执行人员全员熟悉并培训内部经营管理制度,加强内部监督自查,及时发现和纠正违法行为,及时化解刑事风险。

(五)建立合规文化,建立合规教育体系,加强员工风险防范意识。

医美企业在建立合规文化中可引入专业律师团队建立合规教育体系,让法定代表人、院长、总经理、销售人员、财务人员、行政人员、服务人员等全员在日常工作中加强风险防范意识,能够认识到风险,才能尽可能避免违法犯罪行为的发生。

 

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