关于黄某涉嫌生产、销售不符合标准的医用器材罪侦查阶段的

法律意见书

郴州市公安局北湖分局：

湖南锐鹏律师事务所依法指派本人担任黄某涉嫌生产、销售不符合标准的医用器材罪一案侦查阶段的辩护人。现在通过会见的情况，结合我国法律规定，发表如下意见，期盼贵局采纳为感！

1. 本案是否达到刑事追诉标准存疑，嫌疑人涉案情节轻微。

   1、嫌疑人陈述其供职公司仅仅是组装和包装了电子产品------电子止鼾器。相关产品有专利许可，也通过了相关产品质量体系认证，不存在危害人体健康的安全隐患。

   2、郴州市市场的经销商是通过网络联系他们公司，相关业务由他人负责主管，不是嫌疑人黄某。据黄某所知，郴州市市场的经销商以前是到别家公司订货，到他们公司订货次数和数量都有限。

   3、嫌疑人在公司供职于销售部门，不是生产部门。如果说涉案产品存在问题，也是他所不知的。他进入公司的时间非常短，公司也未曾收到过涉案产品的任何投诉。

   4、辩护人注意到，医学界对于“打鼾”是否属于疾病目前没有定论！那么，电子止鼾器是否属于医用器材也是无法确定的。根据《医疗器械监督管理条例》第三条规定：本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

   （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

   （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

   （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

   （四）妊娠控制。

   综上，医疗器械概与人体病症有关。若无，便不能界定为医疗器械或者医用器材！

1. 电子止鼾器是采用生物回馈技术（获中国，美国，德国等多国专利），遵循中医针灸治疗模式作用于“外关穴”，已经获得IS09001国际质量体系认证。业内都是以电子产品界定。

   二、辩护人请求对嫌疑人黄某变更强制措施为取保候审。

   根据《人民检察院办理羁押必要性审查案件规定（试行）》第十八条第（二）项：共同犯罪中的从犯或者胁从犯和第（十一）项：可能被判处一年以下有期徒刑或者宣告缓刑的规定，嫌疑人黄某如若涉嫌犯罪，其行为轻微，属于从犯，可能获得较轻的刑罚。在辩护人的会见过程当中，黄某态度诚恳，毫无隐瞒，愿意接受法律的审判。辩护人认为，对其变更强制措施为取保候审，不会发生任何社会危险性，也不会影响本案的侦办工作，且其家属愿意承担相关保证义务，履行法律监督职责。

   综上所述，请求贵局考虑并采纳辩护人的上诉意见。

    

    

    

    

    

                           辩护人：

    

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